Состав

1 мл препарата содержит действующее вещество:

тулатромицин – 100 мг.

Вспомогательные вещества: монотиоглицерол, пропиленгликоль, кислота лимонная, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

ATC vet классификационный код QJ01 – антибактериальные ветеринарные препараты для системного применения, макролиды. QJ01FA94 – Тулатромицин.

Тулатромицин – полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Он отличается от многих других макролидов своим пролонгированным действием (частично, благодаря трём аминогруппам), a его химическое подклассовое название – триамилид.

Тулатромицин действует бактериостатически. Благодаря способности тулатромицина селективно связываться с бактериальными рибосомальными РНК и стимулировать диссоциацию пептидил-тРНК от рибосомы в процессе транслокации, ингибируется биосинтез важных для бактерий протеинов.

Тулатромицин проявляет активность in vitro против: грамотрицательных (Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Mycoplasma bovis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis и Bordetella bronchiseptica) и грамположительных (Mycoplasma hyopneumoniae) бактерий, которые чаще всего вызывают респираторные заболевания у крупного рогатого скота и свиней. Тулатромицин проявляет in vitro активность против Dihchelobacter nodosus и Moraxella bovis.

У крупного рогатого скота фармакокинетический профиль тулатромицина после однократного подкожного введения в дозе 2,5 мг/кг массы тела характеризуется быстрой и интенсивной абсорбцией, хорошим распределением и медленным выведением. Максимальная концентрация тулатромицина (С_mах) в плазме крови составляет примерно 0,5 мкг/мл; такая концентрация достигалась примерно через 30 мин. после введения (Т_mах). Концентрации тулатромицина в легочном гомогенате были значительно выше, чем в плазме. Пиковые концентрации сопровождались медленным снижением системного воздействия с периодом полувыведения (t_1/2) 90 часов в плазме. Связывание с белками плазмы составляет около 40%. Биодоступность тулатромицина после подкожного введения крупному рогатому скоту составляла примерно 90%.

У свиней фармакокинетический профиль тулатромицина после однократного внутримышечного введения в дозе 2,5 мг/кг массы тела также характеризуется быстрой и интенсивной абсорбцией, широким распределением и медленным выведением. Максимальная концентрация тулатромицина (С_mах) в плазме составляет примерно 0,6 мкг/мл через 30 минут после введения (Т_mах). Концентрации тулатромицина в легочном гомогенате значительно выше, чем в плазме. Есть данные о значительной аккумуляции тулатромицина в нейтрофилах и альвеолярных макрофагах. Пиковые концентрации сопровождаются медленным снижением системной экспозиции со средним периодом полувыведения (t_1/2) около 91 часа. Примерно 40% тулатромицина связываются с белками плазмы крови. Биодоступность тулатромицина после внутримышечного введения свиньям составляет около 88%.

У овец после однократного внутримышечного применения в дозе 2,5 мг/кг массы тела максимальная концентрация тулатромицина (С_mах) в плазме составляла около 1,19 мкг/мл примерно через 15 мин. после введения (T_mах), а период полувыведения (t_1/2) составлял 69,7 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 60-75%. Биодоступность тулатромицина после внутримышечного введения овцам составляет 100%.

Применение

Крупный рогатый скот: лечение животных при инфекционном кератоконъюнктивите, вызванном Moraxella bovis, чувствительной к тулатромицину. Лечение и метафилактика животных при заболеваниях органов дыхания, вызванных Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, и Mycoplasma bovis, чувствительных к тулатромицину.

Свиньи: лечение и метафилактика животных при заболеваниях органов дыхания, вызванных Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis и Bordetella bronchiseptica, чувствительных к тулатромицину. При метафилактике препарат следует начинать применять, когда предполагается, что у свиней проявятся клинические признаки болезни в течение 2-3 суток.

Овцы: лечение животных при ранних стадиях инфекционного пододерматита (копытная гниль), вызванного бактерией Dichelobacter nodosus, чувствительной к тулатромицину.

Дозировка 

Крупный рогатый скот: подкожно в дозе 1 мл препарата на 40 кг массы тела (2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы тела) однократно. При лечении животных с массой тела более 300 кг дозу делят так, чтобы в одно место вводить не более 7,5 мл препарата.

Свиньи: внутримышечно в область шеи в дозе 1 мл препарата на 40 кг массы тела (2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы тела) однократно. При лечении животных с массой тела более 80 кг дозу делят так, чтобы в одно место вводить не более 2 мл препарата.

Овцы: внутримышечно в область шеи в дозе 1 мл препарата на 40 кг массы тела (2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы тела животного) однократно.

При любых заболеваниях органов дыхания рекомендуется лечить животных на ранних стадиях заболевания и оценивать реакцию на лечение в течение 48 ч после инъекции. Если клинические признаки респираторных заболеваний сохраняются или усиливаются, или, если возникает рецидив, лечение следует изменить, применяя другой антибиотик, и продолжать лечение до исчезновения клинических признаков.

Для обеспечения правильной дозировки необходимо точно определить массу тела животного во избежание передозировки или введения меньшей дозы. Для многократного введения рекомендуется применение мультидозового инъектора с аспирирующей иглой во избежание многократного прокалывания пробки на флаконе.

Период выведения (каренции)

Убой животных на мясо разрешают через 22 суток (крупный рогатый скот), 13 суток (свиньи) и 16 суток (овцы) после последнего применения препарата. Полученное до указанного срока мясо утилизируют или скармливают непродуктивным животным, в зависимости от заключения врача ветеринарной медицины.

Препарат не применять животным, молоко которых предназначено для употребления в пищу людям.

Не применять беременным животным, молоко которых будет предназначено для употребления в пищу людям, за 2 месяца до ожидаемых родов.

Специальные предостережения 

При попадании в глаза тулатромицин вызывает раздражение, поэтому необходимо немедленно промыть их проточной водой.

При контакте тулатромицина с кожей может возникнуть повышенная чувствительность, поэтому необходимо немедленно вымыть ее водой с мылом.

После работы с препаратом нужно мыть руки.

При случайном введении человеку, немедленно обратиться за консультацией к врачу, предоставив ему листок-вкладыш для ознакомления.

Форма выпуска

Флаконы из стекла, закрытые резиновыми пробками под алюминиевую обкатку по 100 мл.

Хранение

Срок годности – 2 года.

Темное, недоступное для детей место при температуре от 5° до 25°С.

После отбора первой дозы препарат необходимо использовать в течение 28 суток, при условии хранения препарата в сухом, темном месте при температуре от 5°С до 25°С.

Для применения в ветеринарной медицине!