Украинская ветеринарная биофармацевтическая компания «БИОТЕСТЛАБ» успешно прошла инспекцию Директората ветеринарных лекарственных средств Кении (Veterinary Medicines Directorate, VMD) и Национального агентства по лекарственным средствам Уганды (National Drug Authority, NDA) и получила сертификаты соответствия требованиям надлежащей производственной практики.
Инспекции охватывали производственные мощности компании в Украине. Особое внимание было уделено оценке асептических условий производства иммунобиологических препаратов, а также системы контроля качества. По результатам инспекций подтверждено соответствие производства требованиям GMP.
Стратегическая роль рынков Восточной Африки
Кения и Уганда являются важнейшими рынками Восточной Африки с точки зрения развития птицеводства и животноводства. Развитие отрасли, интенсификация производства и повышение требований к биобезопасности формируют устойчивый спрос на эффективные и доступные ветеринарные препараты.
Для «БИОТЕСТЛАБ» эти рынки являются частью долгосрочной стратегии международного развития, с фокусом на расширение экспорта вакцин и формирование локального присутствия.
Регистрация вакцин Полимун в Кении
Компания также получила регистрационные удостоверения на вакцины для птицы линейки Полимун в Кении. В портфель вошли 9 вакцин для профилактики ключевых вирусных заболеваний птицы, в частности инфекционной бурсальной болезни, болезни Ньюкасла, инфекционного бронхита, оспы.
Регистрация продукции создает предпосылки для активного коммерческого присутствия на рынке и развития партнерской сети в регионе.
Усиление экспортной стратегии
Получение GMP-сертификации в Кении и Уганде является важнейшим этапом реализации экспортной стратегии, ориентированной на рынки Африки, Азии и Латинской Америки.
Сертификация GMP в Кении и Уганде подтверждает соответствие наших производственных процессов международным требованиям и открывает новые возможности для развития экспорта. Это важный шаг в ужесточении позиций компании на рынках Африки», — отмечают в компании.
Контекст
• Впервые в Кении «БИОТЕСТЛАБ» представила производственные мощности и продуктовую линейку в 2022 году во время бизнес-форума, организованного в рамках африканского турне министра иностранных дел Украины. В 2024 году компания представила продукцию на выставке Africa Agri Expo в столице страны — Найроби.
• В 2025 году начат экспорт в Камерун, в 2026-м — в Нигерию. В целом продукция компании представлена более чем в 20 странах мира.