ІННОВАЦІЙНІ ТЕХНОЛОГІЇ «БІОТЕСТЛАБ»: СТРАТЕГІЯ СТВОРЕННЯ ПРЕПАРАТУ «РЕЛАКС»

ІННОВАЦІЙНІ ТЕХНОЛОГІЇ «БІОТЕСТЛАБ»: СТРАТЕГІЯ СТВОРЕННЯ ПРЕПАРАТУ «РЕЛАКС»

З моменту заснування у 1989 році і до сьогодні у компанії «БІОТЕСТЛАБ» проводиться науково-дослідна робота зі створення нових вакцин, діагностичних тест-систем і хіміко-фармацевтичних препаратів для ветеринарії. У команді професіоналів працюють доктори наук, кандидати наук і наукові співробітники з різних наукових шкіл.

Основними напрямами наукової діяльності групи компаній «БІОТЕСТЛАБ» є:

• дослідження закономірностей імунітету у різних видів тварин і птиці,

• патогенез різних хвороб і їх етіологія,

• профілактика та лікування,

• виділення місцевих штамів збудників захворювань,

• лабораторний скринінг і моніторинг причин виникнення хвороб у птахівничих, свиногосподарствах і тваринницьких комплексах.

Фахівці компанії вивчають поширення захворювань та їх збудників, проводять моніторинг чутливості патогенних бактерій до антибіотиків, розробляють схеми профілактики й лікування, досліджують ефективність препаратів. Завдяки цьому накопичено величезний досвід, що дозволяє створювати та впроваджувати на ринок нові високоефективні вакцини, комплексні антибіотики й інші ветеринарні препарати.

Сьогодні «БІОТЕСТЛАБ» – лідер у виробництві профілактичних і лікувальних препаратів для сільськогосподарських тварин і птиці в Україні, що являє собою сучасний науково-виробничий ветеринарний комплекс. До складу входять: лабораторний центр, департамент наукової роботи, сучасне виробництво ветеринарних препаратів, департамент забезпечення якості, а також група наукових консультантів для ветеринарного супроводу птахівничих і тваринницьких підприємств.

За багато років існування компанія зробила вагомий внесок у становлення й розвиток ветеринарії та тваринництва України, допомагаючи клієнтам підвищити ефективність виробництва завдяки якісній діагностиці, профілактиці та лікуванню хвороб, сучасним рішенням, науково-практичному підходу та широкій лінійці біопрепаратів: вакцинам для птиці, кролів і свиней, тест-системам, антибіотикам, протипаразитарним, дезінфекційним та антисептичним засобам.

Великий науково-практичний досвід дозволяє компанії освоювати інноваційні наукоємні технології для створення складних і життєво необхідних ветеринарних препаратів для сільськогосподарських та декоративних тварин. «БІОТЕСТЛАБ» працює відповідно до міжнародних стандартів якості – ISO 9001:2015, GMP, Державної фармакопеї України. Станом на 2019 рік компанія виробляла 109 вакцин і препаратів для 8 видів тварин у 22-х технологічних формах. Продукція експортується у 13 країн світу й перебуває на реєстрації ще в 11 країнах.

Розробка препарату «РЕЛАКС»

У 2016 році компанія визначила потребу ринку України у якісних, надійних, доступних і, що дуже важливо, таких засобах анестезії, які не потребують спеціального поводження. Починаючи з 80-х років минулого століття, ветеринарні лікарі в Україні при анестезії пропофолом користувалися тільки препаратами для гуманної медицини.

У зв’язку з потребами ветеринарного ринку компанія ТОВ «БІОТЕСТЛАБ» створила анестетик під торговою назвою РЕЛАКС для короткого наркозу, який не потребує спеціальних умов поводження та відноситься до списку Б.

РЕЛАКС – це стерильний, апірогенний 1%-й розчин пропофолу для внутрішньовенного введення. Його застосовують собакам і котам для загальної короткочасної анестезії (особливо коли потрібен швидкий вихід тварини з наркозу), для вводного наркозу та підтримки основного наркозу. Також «РЕЛАКС» є єдиним препаратом у вигляді колоїдного розчину серед засобів для наркозу у домашніх тварин.

На розроблену технологію отримано патент на корисну модель № UA 128217 U «Спосіб отримання ветеринарного препарату пропофолу для застосування при анестезії».

Для повного розуміння ефективності продукту науковий департамент компанії проводить необхідний комплекс досліджень під час розробки складу і технології, доклінічних та клінічних випробувань.

Так, перед проведенням апробації препарату РЕЛАКС на цільових тваринах (кішки, собаки) було виконано порівняльне дослідження токсичності на мишах і кроликах та пірогенності препарату на кроликах в умовах віварію ТОВ «БІОТЕСТЛАБ».

Наступним етапом було проведення порівняльних досліджень дії препаратів РЕЛАКС і ДІПРОФОЛ в умовах операційної кімнати притулку. Для цього була сформована група з собак породи метис, віком 1–3 роки, масою тіла 15–20 кг, та котів породи метис, середній вік групи 1–3 роки, масою тіла до 4 кг.

Хірургічне втручання тваринам проводилося з метою орхідектомії котів і псів (кастрація) та оваріогістеректомії кішок (стерилізація). Тварин розділили на 6 груп за видом і статтю.

Схема досліджень представлена у таблиці 1.

Таблиця 1. Схема проведення дослідження

Премедикація препаратом СЕДАЗИН – доза за діючою речовиною (ксилазин).

Тварин зважували на вагах і розраховували об’єм введення препаратів згідно з інструкцією до препарату РЕЛАКС:

• для котів – 0,8 мл на 1 кг маси тіла,

• для собак – 0,65 мл на 1 кг маси тіла.

Препарат ДІПРОФОЛ вводили з розрахунку 0,8 мл на 1 кг маси тіла тварини.

Визначали дію препарату РЕЛАКС як при моно-застосуванні, так і в комбінації з препаратом СЕДАЗИН (розчин для ін’єкцій, виробництво «БІОВЕТ», Пулави, Польща) як засобом для премедикації.

Тварин фіксували на операційному столі. В асептичних умовах у передню лапу вводили внутрішньовенний катетер відповідно до загальноприйнятої процедури. Після цього вводили препарат РЕЛАКС протягом 10–30 секунд.

Розраховану дозу коригували, орієнтуючись на фізіологічну реакцію тварин (активність, вираженість рефлексів, частоту дихання та пульсу).

Початок наркозу відзначали за такими ознаками:

• зниження рогівкового рефлексу;

• аналгезуючий ефект (відсутність реакції на проведення маніпуляцій);

• зниження м’язового тонусу (м’язовий тонус визначали за рухом передньої лапи під час згинання і розгинання).

Після досягнення необхідної аналгезії та міорелаксації тваринам проводили хірургічне втручання. Під час операції контролювали загальний стан тварини: активність поведінки, больову чутливість. Особливу увагу приділяли серцевій і дихальній діяльності (напруженість та частота пульсу, а також частота дихання).

Після закінчення операції протягом 2 годин спостерігали за тваринами, фіксуючи час виходу з наркозу. Також оцінювали загальний стан організму (поведінкова активність, стан слизових оболонок, наявність апетиту) та фізіологічний (температура тіла, частота дихання, пульс). Надалі 1 раз на добу протягом 3 днів оцінювали загальний стан тварин. Усі показники після операції були в межах норми. Побічні реакції, такі як прискорене дихання та блювання, відсутні.

Застосування препарату РЕЛАКС у собак для короткочасної загальної анестезії при оперативних втручаннях викликало виражений нетривалий анестезуючий ефект. Медикаментозний сон після введення препарату настав через 20–30 секунд. Анестезуючий ефект після одноразового введення препарату РЕЛАКС тривав орієнтовно 6 хвилин при моно-застосуванні та до 20 хвилин при поєднанні з Седазином як премедикацією.

Вихід тварин з наркозу відбувався протягом 20–40 хвилин. Загальний стан усіх тварин після наркозу нормалізувався, усі фізіологічні показники собак залишалися в межах норми.

У ході досліджень встановлено, що побічних ефектів у тварин, як при мононаркозі, так і при поєднаному наркозі з Седазином як премедикацією, препарат РЕЛАКС не викликав.

Також клінічне дослідження дії препарату РЕЛАКС як анестетика проводили в низці ветеринарних клінік міста Львова. Усі тварини, відібрані для дослідження, пройшли карантин і адаптацію в приміщенні, де проводилися маніпуляції. За результатами досліджень підтверджено ефективність дії препарату РЕЛАКС при проведенні короткочасного наркозу собакам і котам під час оперативних втручань.

РЕЛАКС вводять тваринам у таких випадках:

• для короткочасного наркозу при нетривалих (до 5 хвилин) хірургічних і діагностичних процедурах – одноразово;

• для вводного наркозу і підтримки основного наркозу – шляхом додаткового введення дробовими дозами.

Для досягнення короткочасного наркозу препарат РЕЛАКС вводять внутрішньовенно у дозі, розрахованій на масу тіла тварини, одноразово протягом 10–60 секунд до настання анестезуючого ефекту.

На практиці для досягнення адекватного наркозу дозу слід коригувати, орієнтуючись на реакцію тварини на введення препарату. При застосуванні премедикації дозу препарату РЕЛАКС зменшують (таблиця 2).

Дозування

Таблиця 2. Дозування препарату «РЕЛАКС»

Таблиця 3. Дозування препаратів для премедикації

За необхідності загальну анестезію тривалістю до 60 хвилин забезпечують шляхом введення наркозу препаратом РЕЛАКС і подальшого введення додаткових доз препарату. Додатково може бути введена доза 1 мл на 1 кг маси тіла. 

ФОТО. Кішки у стані наркозу:

1. Кішка Маня (білого забарвлення) – дія препарату РЕЛАКС;

2. Кішка Соня (плямистого забарвлення) – дія препарату ДІПРОФОЛ;

3. Кішки на 7-й день після стерилізації.

ВИСНОВКИ

Проведене у ветеринарних клініках м. Львова клінічне дослідження препарату РЕЛАКС, розчину для ін’єкцій, виробництва ТОВ «БІОТЕСТЛАБ» (УКРАЇНА), показало, що зазначений препарат є ефективним засобом для проведення короткочасного наркозу у котів і собак під час оперативних втручань.

Як показали результати досліджень, препарати РЕЛАКС і ДІПРОФОЛ забезпечують достатній рівень анестезії при оперативних втручаннях у вигляді мононаркозу при короткочасних хірургічних операціях – одноразово в рекомендованих дозах: 0,8 мл/кг для котів і 0,65 мл/кг для собак.

Порівняльні дослідження з аналогічним за складом препаратом гуманної медицини – ДІПРОФОЛОМ показали, що обидва препарати діють однаково: в однакових дозах демонструють подібний час входу й виходу з наркозу; забезпечують достатній рівень анестезії; не викликають негативних, у тому числі побічних реакцій.

Унікальний склад препарату РЕЛАКС у формі колоїдного водного розчину, на відміну від аналогів гуманної медицини, що випускаються у вигляді емульсії (до складу яких входить соєва олія, фосфоліпіди яєчного жовтка та інші органічні речовини, що призводять до підвищеної в’язкості і швидкої контамінації після відкриття), забезпечує достатній рівень короткочасної анестезії при оперативних втручаннях як при самостійному застосуванні препарату РЕЛАКС, так і з премедикацією препаратом СЕДАЗИН.

Препарат РЕЛАКС позбавлений перелічених вище недоліків, а форма розчину дає можливість вводити його у венозні судини навіть тваринам з малою живою масою. РЕЛАКС не піддається мікробній контамінації завдяки консервантам із підтвердженою ефективністю, тому препарат може використовуватися протягом 28 діб після першого відбору з флакону.

Застосування препарату РЕЛАКС для короткочасної анестезії не викликало жодних проявів побічної дії та інших негативних ефектів у цільових тварин (коти та собаки).

Єдиний препарат українського виробництва, офіційно зареєстрований у ГНІКІ ветеринарних препаратів і кормових добавок, м. Львів, відноситься до списку препаратів групи Б. РЕЛАКС рекомендується для використання практикуючими лікарями як засіб короткочасної загальної анестезії для дрібних домашніх тварин.