Вакцинопрофілактика по праву вважається одним із найбільших досягнень біології. Характерна риса розвитку біології на сучасному етапі — стрімке подолання відстані, що відділяє фундаментальні відкриття від їх практичного застосування. Цей процес найвиразніше проявляється в галузі розробки засобів специфічної профілактики вірусних захворювань. Нині важко назвати галузь біологічної науки, де б так швидко й ефективно використовувалися найновіші досягнення біохімії, біофізики, цитології, генетики, молекулярної біології, біотехнології та інших наук. У теперішній час у ветеринарній і медичній практиці широко застосовують живі та інактивовані вакцини, виробництво яких ґрунтується на сучасних досягненнях біологічної науки й технологічних розробок. Виробництво й методи контролю таких препаратів стали досить складними й трудомісткими, значно зросли їх якість і безпека застосування. У живих вакцин основні труднощі пов’язані з отриманням стабільного, імуногенного, безпечного вакцинного штаму вірусу та розробкою методів його контролю. При виготовленні інактивованих вакцин основною проблемою є отримання великої кількості безпечного й імуногенного вірусного антигену, по можливості в не денатурованому й концентрованому вигляді, а також підбір ад’юванта.
Використання курячих ембріонів — важливий крок на шляху розробки й виробництва вірусних вакцин. Завдяки високій продуктивності, ефективності застосування та відмінному накопиченню деяких вірусів цей метод буде актуальним ще протягом тривалого часу. Його і зараз з успіхом застосовують для виготовлення вакцин проти ряду вірусних захворювань птиці. Велике накопичення деяких вірусів в організмі становить серйозну конкуренцію методам їх розмноження в клітинних культурах. Це, передусім, стосується вірусу хвороби Ньюкасла, який накопичується в алантоїсній рідині у високому титрі (10¹⁰–10¹¹ вірусних частинок/мл) і є прекрасним джерелом вірусного антигену для приготування інактивованих і живих вакцин. У виробництві вірусних препаратів широке застосування знайшли первинні культури й перевивані лінії клітин. Для приготування живих та інактивованих вакцин проти хвороби Марека, віспи птиці, реовірусної інфекції використовують первинні культури клітин курячих і перепелиних фібробластів.
З розвитком науки і техніки стало можливим стабільне одержання SPF-яйця, вільного від сторонньої специфічної патогенної мікрофлори. Згідно з практикою GMP усі сучасні живі вакцини проти хвороб птиці напрацьовуються на SPF-ембріонах, що відповідають вимогам провідних фармакопей світу, що дозволяє виключити потрапляння патогенної мікрофлори в одержуваний антиген, необхідний для приготування вакцин. Також із них отримують первинні культури клітин, необхідні для культивації вірусу. На комерційних ембріонах напрацьовують вірусну сировину для інактивованих вакцин проти хвороб птиці, які у своєму складі не містять живих збудників. Імуногенна ефективність інактивованих препаратів підвищується за рахунок додавання ад’ювантів.
Науково-виробниче підприємство «Біотестлаб», м. Васильків, є одним із лідерів у сфері виробництва ветеринарних імунологічних препаратів в Україні. Асортимент біопрепаратів представлений широкою лінійкою вакцин проти хвороб птиці, свиней, кролів та інших тварин. Виробництво вакцин проти хвороб птиці є одним із головних напрямів підприємства. Ці препарати створюються й випускаються в умовах GMP.
Робота проводиться в спеціальних приміщеннях, спроєктованих для зведення до мінімуму ризику перехресної контамінації мікроорганізмами, сторонніми матеріалами та пірогенами. Велика увага приділена забезпеченню й контролю якості, при цьому суворо дотримуються ретельно організованих способів приготування та методик, що пройшли валідацію. Вакцинні препарати виробляють у чистих зонах, доступ до яких персоналу, обладнання, сировини й матеріалів здійснюється через повітряні шлюзи. Чисті зони обслуговуються таким чином, щоб відповідати стандартам чистоти, і забезпечуються повітрям, який пройшов через HEPA-фільтри відповідної ефективності. Виробничі приміщення поділяються на 4 класи чистоти: «А», «B», «C» і «D». Клас «А» — це локальна зона для робіт із високим ризиком контамінації, а саме зони наповнення, укупорювання ємностей, розкриття флаконів, змішування в асептичних умовах. Такі зони забезпечуються ламінарним потоком повітря на робочому місці. Клас «B» — зовнішній простір для зони класу «А». Класи «C» і «D» — чисті зони для проведення менш критичних операцій виробництва вакцинних препаратів. Напрацьований антиген зберігають у спеціально підготовлених і упакованих ємностях у холодильних камерах при температурі 4 °С. Строки зберігання вірусної сировини суворо регламентовано. Після закінчення строку зберігання весь невикористаний антиген підлягає дезактивації та утилізації. Антиген вилучається з холодильних камер лише за необхідності, при відборі проб, а потім відразу повертається до холодильника, щоб звести до мінімуму дію тепла на вірусну сировину. Цим досягається збереження властивостей і ефективності напрацьованого матеріалу.
Дотримання всіх технологічних норм і вимог, використання останніх досягнень науки й техніки — запорука високої якості продукції, що випускається.