Composición

1 g del medicamento contiene los siguientes principios activos:

clorhidrato de lincomicina: 222 mg;

sulfato de espectinomicina: 444,7 mg.

Excipientes: lactosa monohidratada, benzoato de sodio, dióxido de silicio coloidal

Propiedades farmacológicas

Código de clasificación ATC vet QJ01: antibióticos veterinarios para uso sistémico. QJ01FF52: Lincomicina, combinaciones.

La lincomicina es un antibiótico de la clase de las lincosamidas. Actúa de forma bacteriostática contra microorganismos grampositivos (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Nocardia spp., Actinomyces spp., Clostridium perfringens) y gramnegativos (Actinobacillus spp., Bordetella spp.). Es especialmente eficaz contra Serpulina hyodysenteriae y Mycoplasma spp. La lincomicina inhibe la síntesis de proteínas de la célula microbiana a nivel de la subunidad 50S del ribosoma.

La spectinomicina es un antibiótico aminocíclico. Actúa principalmente sobre microorganismos gramnegativos, entre ellos: E. coli, Pasteurella multocida, Salmonella spp., Clostridium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Haemophilus spp., Vibrio spp., así como sobre micoplasmas (Mycoplasma spp.). El mecanismo de acción de la spectinomicina consiste en unirse a la subunidad ribosómica 30S de la célula bacteriana, lo que impide la elongación de la cadena polipeptídica en la etapa de translocación.

La lincomicina y la espectinomicina actúan in vitro de manera sinérgica contra los anaerobios implicados en la patogénesis de la disentería porcina.

En cerdos, la lincomicina se absorbe rápidamente tras la administración oral. La administración oral única a cerdos de una dosis aproximada de 22,55 y 100 mg/kg de peso corporal de lincomicina condujo a una concentración proporcional de lincomicina en el suero sanguíneo durante las 24-36 horas posteriores a la administración. Las concentraciones máximas de lincomicina en plasma se determinaron 4 horas después de la administración. Se observaron resultados similares tras una administración oral única de lincomicina a cerdos en dosis de 4,4 y 11,0 mg/kg de peso corporal. Se detectaron concentraciones de lincomicina durante 12-16 horas, y las concentraciones máximas se alcanzaron a las 4 horas. La biodisponibilidad de la lincomicina en cerdos tras una dosis oral única de 10 mg/kg de peso corporal fue del 53 % ± 19 %.

La administración oral repetida de lincomicina a cerdos en una dosis de 22 mg/kg de peso corporal durante 3 días no condujo a su acumulación, y no se detectó ninguna concentración del antibiótico en el suero sanguíneo 24 horas después de la administración.

Los estudios farmacocinéticos en cerdos muestran que la lincomicina es biodisponible tras la administración intravenosa, intramuscular y oral. El período medio de semivida para todas las vías de administración en cerdos fue de 2,82 horas.

En pollos a los que se administró este medicamento en el agua de bebida en una dosis de 50 mg de actividad total (con una proporción de lincomicina:espectinomicina de 1:2) por kg de peso corporal durante 7 días consecutivos, la Cmax de lincomicina tras la primera administración del agua medicada fue de 0,0631 µg/ml. La Cmax se observó a las 4 horas (tmax). La lincomicina se elimina del organismo a través de las heces.

La espectinomicina se absorbe mal en el tracto digestivo (menos del 4-7 %) tras la administración oral a gallinas y cerdos. A las 24 horas de la administración oral, se observan concentraciones insignificantes del antibiótico en los riñones, el hígado, los pulmones, los músculos y el tejido adiposo. La espectinomicina se une a las proteínas plasmáticas en no más del 10 % y se disuelve mal en las grasas. Su concentración en la sangre sérica alcanza su máximo nivel a las 4 horas. La spectinomicina prácticamente no se biotransforma en el organismo y se excreta sin cambios en las heces.

Indicaciones

• Cerdos: tratamiento de animales con disentería (causada por Brachyspira hyodysenteriae), enteropatía proliferativa (ileítis) (causada por Lawsonia intracellularis) y enteritis causada por Escherichia coli, que sean sensibles a la lincomicina y a la espectinomicina.

• Pollos (pollos de engorde, aves reproductoras, aves jóvenes de reposición): tratamiento de aves con enfermedades respiratorias crónicas causadas por Mycoplasma gallisepticum y Escherichia coli, sensibles a la lincomicina y la spectinomicina.

Antes de la aplicación, se debe determinar la presencia de la enfermedad en la manada de animales.

Posología

Por vía oral con agua potable una vez al día en las siguientes dosis:

cerdos: 3,33 mg de lincomicina y 6,67 mg de espectinomicina por 1 kg de peso corporal al día, o 15 mg del medicamento por 1 kg de peso corporal al día (1,5 g del medicamento por 100 kg de peso corporal) o 150 g del medicamento por 1500 l de agua potable. Duración del tratamiento: 5–7 días

pollos (pollos de engorde, aves reproductoras, aves jóvenes de reposición): dosis recomendada: 16,65 mg de lincomicina y 33,35 mg de spectinomicina por 1 kg de peso corporal diariamente durante 5–7 días, o 75 mg del medicamento por 1 kg de peso corporal diariamente durante 5–7 días.

La cantidad necesaria del medicamento SPECTOLIN se calcula mediante la fórmula:

m = 0,075 × M de las aves,

donde m es la concentración del medicamento SPECTOLIN en el agua (g),

0,075 es la dosis del medicamento SPECTOLIN (g/kg de peso de las aves)

M: peso vivo total del rebaño de aves (kg)

El tratamiento debe iniciarse tan pronto como aparezcan los primeros signos clínicos.

Para la preparación del agua potable, la velocidad de disolución del medicamento veterinario en el agua dependerá del peso corporal de los animales y de la cantidad diaria de agua consumida.

Para respetar la dosificación y evitar una dosificación insuficiente, es necesario determinar con la mayor precisión posible el peso corporal medio de los animales del grupo y el consumo diario de agua.

El agua con el medicamento debe ser la única fuente de agua potable durante todo el tratamiento. El agua con el medicamento que no se haya consumido en un plazo de 24 horas debe desecharse.

Período de eliminación (carencia)

Se permite el sacrificio de cerdos para carne 5 días después de la última aplicación del medicamento.

Se permite el sacrificio de pollos para consumo humano 5 días después de la última aplicación del medicamento.

La carne obtenida antes del plazo indicado debe desecharse o utilizarse para alimentar a animales no productivos, según el dictamen del médico veterinario.

Forma de presentación

Bolsas de materiales poliméricos laminados de 1 kg.

Almacenamiento

Vida útil: 2 años, siempre que se almacene en su envase original en un lugar seco, oscuro, fuera del alcance de niños y animales, a una temperatura de entre 5 y 25°C.

Vida útil tras la primera apertura del envase primario: 28 días, siempre que se conserve bien cerrado en un lugar oscuro y seco, fuera del alcance de niños y animales, a una temperatura de entre 15 y 25°C.

¡No congelar!

Vida útil tras la disolución en agua: 24 horas.

¡Para uso en medicina veterinaria!