Composition

1 g de produit contient les principes actifs suivants :

chlorhydrate de lincomycine – 222 mg ;

sulfate de spectinomycine – 444,7 mg.

Excipients : lactose monohydraté, benzoate de sodium, dioxyde de silicium colloïdal

Propriétés pharmacologiques

Code de classification ATC vet QJ01 – Antibactériens vétérinaires à usage systémique. QJ01FF52 – Lincomycine, associations.

La lincomycine est un antibiotique de la famille des lincosamides. Elle exerce une action bactériostatique contre les micro-organismes Gram-positifs (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Nocardia spp., Actinomyces spp., Clostridium perfringens) et Gram-négatifs (Actinobacillus spp., Bordetella spp.). Il est particulièrement efficace contre Serpulina hyodysenteriae et Mycoplasma spp. La lincomycine inhibe la synthèse des protéines de la cellule microbienne au niveau de la sous-unité 50S du ribosome.

La spectinomycine est un antibiotique aminocyclique. Elle agit principalement sur les micro-organismes Gram-négatifs, notamment : E. coli, Pasteurella multocida, Salmonella spp., Clostridium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Haemophilus spp., Vibrio spp., ainsi que sur les mycoplasmes (Mycoplasma spp.). Le mécanisme d'action de la spectinomycine consiste à se lier à la sous-unité ribosomale 30S de la cellule bactérienne, ce qui empêche l'allongement de la chaîne polypeptidique au stade de la translocation.

La lincomycine et la spectinomycine agissent in vitro en synergie contre les anaérobies impliqués dans la pathogenèse de la dysenterie porcine.

Chez le porc, la lincomycine est rapidement absorbée après administration par voie orale. Une administration orale unique à des porcs à des doses d'environ 22,55 et 100 mg/kg de poids corporel de lincomycine a entraîné une concentration proportionnelle de lincomycine dans le sérum sanguin pendant 24 à 36 heures après l'administration. Les concentrations maximales de lincomycine dans le plasma sanguin ont été mesurées 4 heures après l'administration. Des résultats similaires ont été observés après une administration orale unique de lincomycine chez les porcs à des doses de 4,4 et 11,0 mg/kg de poids corporel. Des concentrations de lincomycine ont été détectées pendant 12 à 16 heures, et les concentrations maximales ont été atteintes au bout de 4 heures. La biodisponibilité de la lincomycine chez les porcs après une dose orale unique de 10 mg/kg de poids corporel était de 53 % ± 19 %.

L'administration orale répétée de lincomycine à des porcs à une dose de 22 mg/kg de poids corporel pendant 3 jours n'a pas entraîné d'accumulation, et aucune concentration de l'antibiotique n'a été détectée dans le sérum 24 heures après l'administration.

Des études pharmacocinétiques chez le porc montrent que la lincomycine est biodisponible après administration intraveineuse, intramusculaire et orale. La demi-vie moyenne pour toutes les voies d'administration chez le porc était de 2,82 heures.

Chez les poulets ayant reçu ce produit dans l'eau de boisson à une dose de 50 mg d'activité totale (avec un rapport lincomycine:specotinomycine de 1:2) par kg de poids corporel pendant 7 jours consécutifs, la Cmax de la lincomycine après la première administration de l'eau médicamenteuse était de 0,0631 µg/ml. La Cmax a été observée au bout de 4 heures (tmax). La lincomycine est éliminée de l'organisme par les fèces.

La spectinomycine est mal absorbée dans le tube digestif (moins de 4 à 7 %) après administration par voie orale chez les poulets et les porcs. 24 heures après l'administration par voie orale, de faibles concentrations de l'antibiotique sont observées dans les reins, le foie, les poumons, les muscles et les tissus adipeux. La spectinomycine se lie aux protéines plasmatiques à hauteur de 10 % maximum et est peu soluble dans les graisses. Sa concentration dans le sérum sanguin atteint son maximum au bout de 4 heures. La spectinomycine n’est pratiquement pas métabolisée dans l’organisme et est excrétée sous forme inchangée dans les fèces.

Utilisation

• Porcs : traitement des animaux atteints de dysenterie (causée par Brachyspira hyodysenteriae), d'entéropathie proliférative (iléite) (causée par Lawsonia intracellularis) et d'entérite causée par Escherichia coli, sensibles à la lincomycine et à la spectinomycine.

• Poulets (poulets de chair, volailles de reproduction, jeunes volailles de renouvellement) : traitement des volailles atteintes de maladies respiratoires chroniques causées par Mycoplasma gallisepticum et Escherichia coli, sensibles à la lincomycine et à la spectinomycine.

Avant utilisation, il convient de déterminer la présence de la maladie dans le troupeau.

Posologie

Par voie orale avec de l'eau potable, une fois par jour, aux doses suivantes :

porcs - 3,33 mg de lincomycine et 6,67 mg de spectinomycine par kg de poids corporel par jour, ou 15 mg de produit par kg de poids corporel par jour (1,5 g de produit pour 100 kg de poids corporel) ou 150 g de produit pour 1 500 l d'eau de boisson. Durée du traitement : 5 à 7 jours

poulets (poulets de chair, volailles de reproduction, jeunes volailles de renouvellement) - dose recommandée : 16,65 mg de lincomycine et 33,35 mg de spectinomycine par kg de poids corporel par jour pendant 5 à 7 jours, ou 75 mg de produit pour 1 kg de poids corporel par jour pendant 5 à 7 jours.

La quantité nécessaire de SPECTOLIN est calculée selon la formule suivante :

m = 0,075 × M de la volaille,

où m – concentration de SPECTOLIN dans l'eau (g),

0,075 – dose de SPECTOLIN (g/kg de poids de la volaille)

M – masse vivante totale du cheptel avicole (kg)

Le traitement doit être instauré dès l'apparition des premiers signes cliniques.

Pour la préparation de l'eau de boisson, la vitesse de dissolution du médicament vétérinaire dans l'eau dépendra du poids corporel des animaux et de la quantité d'eau consommée quotidiennement.

Afin de respecter la posologie et d'éviter un sous-dosage, il est nécessaire de déterminer aussi précisément que possible le poids moyen des animaux du groupe et leur consommation quotidienne d'eau.

L'eau contenant le médicament doit être la seule source d'eau potable pendant toute la durée du traitement. L'eau contenant le médicament qui n'a pas été consommée dans les 24 heures doit être éliminée.

Période d'attente (délai de retrait)

L'abattage des porcs pour la viande est autorisé 5 jours après la dernière administration du produit.

L'abattage des poulets pour la viande est autorisé 5 jours après la dernière administration du produit.

La viande obtenue avant l'expiration du délai indiqué doit être éliminée ou donnée à des animaux non productifs, selon l'avis du vétérinaire.

Présentation

Sachets en matériau polymère laminé de 1 kg.

Conservation

Durée de conservation : 2 ans, à condition de conserver le produit dans son emballage d'origine, dans un endroit sec et à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants et des animaux, à une température comprise entre 5 et 25 °C.

Durée de conservation après la première ouverture de l'emballage d'origine : 28 jours, à condition de conserver le produit bien fermé dans un endroit sombre et sec, hors de portée des enfants et des animaux, à une température comprise entre 15 et 25 °C.

Ne pas congeler !

Durée de conservation après dissolution dans l'eau : 24 heures.

À usage vétérinaire uniquement !