Composition

1 ml de produit contient la substance active suivante :

propofol – 10,0 mg.

Excipients : hydroxystéarate de macrogol 15, métabisulfite de sodium, trilon B, alcool benzylique, eau pour préparations injectables.

Propriétés pharmacologiques

Code de classification ATC vet : QN01AX10 Propofol.

RELAX appartient au groupe des médicaments destinés à l'anesthésie non inhalatoire ; il s'agit d'un sédatif à action ultra-courte. Le propofol, principe actif du médicament RELAX, se caractérise par une forte lipophilie et traverse facilement la barrière hémato-encéphalique ; il provoque un effet anesthésiant rapide et de courte durée avec des manifestations minimales de la phase d'excitation. Un sommeil médicamenteux s'installe en 30 à 60 secondes, dont le développement est dû à l'effet non spécifique du propofol sur les canaux ioniques des membranes neuronales du système nerveux central. L'effet anesthésique après une administration unique du médicament à la dose recommandée dure jusqu'à 8 minutes. Lors du maintien de l'anesthésie en mode habituel, aucune accumulation significative du médicament n'est observée. Après administration intraveineuse, le propofol se lie aux protéines plasmatiques (98 %) et est métabolisé principalement dans le foie par conjugaison, formant des métabolites inactifs qui sont éliminés de l'organisme des animaux principalement par l'urine (environ 88 %).

La demi-vie est de 1 à 8 minutes pendant la phase initiale rapide de distribution du propofol, de 30 à 70 minutes pendant la phase lente de distribution, et de 4 à 23,5 heures pendant la phase d'élimination.

Le propofol est utilisé en association avec l'atropine, le glycopyrrolate, l'acépromazine, la xylazine, la kétamine, l'oxymorphone, le halothane et l'isoflurane. Aucune incompatibilité pharmacologique n'a été observée.

Utilisation

RELAX est utilisé chez les chiens et les chats pour une anesthésie générale de courte durée (en particulier lorsqu'un réveil rapide de l'animal est nécessaire), pour l'anesthésie initiale et le maintien de l'anesthésie principale. Le produit peut être utilisé pour l'anesthésie initiale lors d'une césarienne chez les chiennes.

RELAX est administré aux animaux dans les cas suivants : pour une anesthésie de courte durée lors d'interventions chirurgicales et diagnostiques de courte durée (jusqu'à 5 minutes) – en une seule administration, pour l'anesthésie d'induction et le maintien de l'anesthésie principale par des administrations supplémentaires, pour l'anesthésie d'induction en cas d'anesthésie par inhalation.

Posologie

Induction de l'anesthésie

Pour obtenir une anesthésie de courte durée, le produit RELAX est administré par voie intraveineuse à une dose calculée en fonction du poids corporel de l'animal, en une seule fois, pendant 10 à 60 secondes jusqu'à l'obtention de l'effet anesthésiant.

Les doses recommandées, calculées pour un animal de poids corporel correspondant, sont présentées dans le tableau 1.

En pratique, pour atteindre la profondeur d'anesthésie requise, la dose totale doit être augmentée avec prudence en tenant compte de la réponse clinique, par exemple en administrant ¼ de la dose calculée, à intervalles courts (20 à 30 s), afin d'évaluer l'effet de chaque dose suivante sur la profondeur de l'anesthésie et les paramètres physiologiques.

TABLEAU 1. Posologie du médicament RELAX

Maintien de l'anesthésie avec RELAX

Pour l'anesthésie générale avec RELAX, les doses d'entretien peuvent varier considérablement d'un animal à l'autre. Le produit est administré à petites doses, d'environ 0,1 ml/kg de poids corporel, dès qu'une diminution visuelle de l'effet sédatif est constatée. Des doses supplémentaires peuvent être administrées aussi souvent que nécessaire, après un délai d'attente de 20 à 30 secondes, afin d'évaluer l'effet de la dose précédente. L'expérience montre que des doses de 0,125 à 0,25 ml/kg de poids corporel de l'animal maintiennent l'anesthésie pendant environ 5 minutes.

Maintien de l'anesthésie par anesthésie par inhalation

Avant l'anesthésie par inhalation, le produit RELAX est utilisé pour l'anesthésie initiale aux mêmes doses que pour l'anesthésie de courte durée, mais une concentration initiale plus élevée de gaz anesthésiant peut être nécessaire par rapport à l'utilisation de barbituriques comme anesthésie initiale.

Surdosage (symptômes, mesures d'urgence, antidotes)

Un surdosage du médicament peut provoquer une apnée de courte durée, une baisse de la pression artérielle, une bradycardie. Dans ces cas, on recourt à la ventilation artificielle des poumons et on prescrit des traitements symptomatiques et pathogéniques.

Contre-indications

Hypersensibilité individuelle de l'animal aux composants du produit (y compris dans les antécédents), maladies graves décompensées des systèmes cardiovasculaire et respiratoire.

RELAX ne doit pas être utilisé pour l'anesthésie chez les femelles gestantes si la préservation de la portée est prévue !

Il convient d'utiliser le produit avec prudence chez les animaux affaiblis, en cas d'hypovolémie, de maladies rénales, hépatiques et pulmonaires.

Ne pas utiliser chez les animaux reproducteurs !

Effets indésirables

Lorsqu'il est utilisé conformément aux recommandations de la notice, il est généralement bien toléré par les animaux. L'administration du produit, comme celle d'autres agents d'anesthésie générale, peut provoquer chez l'animal une apnée de courte durée, une baisse de la pression artérielle et une bradycardie. Dans ces cas, on recourt à la ventilation artificielle des poumons et on prescrit des traitements symptomatiques et pathogéniques.

Mises en garde

Ne pas congeler !

Ne pas mélanger le produit avec d'autres médicaments dans la même seringue !

Le produit est compatible avec les médicaments utilisés pour la prémédication, les myorelaxants, les anesthésiques par inhalation et les analgésiques ; aucune interaction pharmacodynamique indésirable n'a été signalée.

Présentation

Flacons en verre ou en matière plastique d'une contenance de 10 et 50 ml.

Durée de conservation

2 ans.

Après le premier prélèvement dans le flacon – 28 jours, à condition de le conserver dans un endroit sombre à une température comprise entre 5 et 25 °C.

Conditions de conservation

Dans un endroit sombre, hors de portée des enfants, à une température comprise entre 5 et 25 °C.