COMPOSITION

Le lyophilisat (poudre lyophilisée de couleur blanche à jaunâtre) contient 95,0 mg de principe actif, l'adémétionine 1,4-butane-disulfonate (ce qui correspond à 50 mg de cation adémétionine) par 1 ml.

Le solvant (liquide transparent, de couleur incolore à jaune pâle) contient de la L-lysine, de l'hydroxyde de sodium et de l'eau pour préparations injectables.

Hepax 100 contient 190 mg de principe actif, l'adémétionine 1,4-butanedioate.

Hepax 200 contient 380 mg de principe actif, l'adémétionine 1,4-butanedisulfonate.

Propriétés pharmacologiques

Code de classification ATC vétérinaire : QA16AA02 Autres médicaments vétérinaires agissant sur le système digestif et le métabolisme. Adémétionine.

L'adéméthionine (S-adénosyl-L-méthionine) est un acide aminé naturel présent dans presque tous les tissus et fluides biologiques de l'organisme. Elle agit principalement comme coenzyme et donneur de groupe méthyle dans les réactions de transméthylation, un processus métabolique essentiel chez les animaux. Le transfert de groupes méthyles (transmétylation) est également un processus métabolique essentiel à la formation de la double couche phospholipidique des membranes cellulaires et contribue à la fluidité des membranes. L'adéméthionine est capable de traverser la barrière hémato-encéphalique.

Le processus de transméthylation impliquant l'adéméthionine est essentiel à la formation des neurotransmetteurs du système nerveux central, notamment les catécholamines (dopamine, noradrénaline, adrénaline), la sérotonine, la mélatonine et l'histamine.

L'adémétionine est également un précurseur dans la formation de composés soufrés physiologiques (cystéine, taurine, glutathion, coenzyme A, etc.) lors des réactions de transsulfuration. Le glutathion joue un rôle important dans la détoxification hépatique. L'adémétionine augmente le taux de glutathion hépatique chez les patients atteints d'une affection hépatique. L'acide folique (folates) et la vitamine B12 sont des cofacteurs indispensables aux processus de métabolisme et de régénération de l'adémétionine.

Après administration intraveineuse, le profil pharmacocinétique de l'adémétionine se caractérise par une phase de distribution rapide et importante dans les tissus, suivie d'une phase terminale d'élimination avec une demi-vie d'environ 1,5 heure. L'absorption après administration intramusculaire est presque totale (96 %), la concentration plasmatique maximale est atteinte environ 45 minutes après l'administration.

Utilisation

Chez les chiens et les chats, le produit est utilisé dans les cas suivants :

• cholestase intrahépatique, y compris chez les animaux atteints d'hépatite d'étiologies diverses à évolution chronique ;

• cholestase intrahépatique chez les animaux gestants (à l'exception des chattes) ;

• les maladies hépatiques à tous les stades de l'évolution de la maladie, y compris en cas de cirrhose (fibrose) hépatique ;

• les intoxications par des substances hépatotoxiques pour stimuler le métabolisme ;

• dans le traitement des entérites et des hépatites de diverses origines à l'évolution aiguë, en tant qu'antioxydant ;

• en cas de stress psychomatique et psychologique sur le système nerveux (stress, épilepsie, etc.) en tant qu'agent stabilisateur et de soutien.

Posologie

Le produit s'administre par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée, une fois par jour à une dose de 0,2 à 0,4 ml (correspondant à 10 à 20 mg de cation adémétionine) par kg de poids corporel de l'animal.

La durée du traitement parentéral est de 5 à 10 jours.

Avant utilisation, le lyophilisat doit impérativement être dissous dans le solvant fourni, immédiatement avant l'administration. Cette solution doit être limpide, sans particules visibles, de couleur incolore à jaune.

Pour l'administration intraveineuse, la dose nécessaire d'adémétionine dissoute dans le solvant doit ensuite être diluée dans 200 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou de solution de dextrose (glucose) à 5 %, puis perfusée lentement pendant 40 à 60 minutes. Il est également possible de diluer la dose requise du médicament, dissoute dans le solvant, dans 20 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9 % et de l'administrer lentement par voie intraveineuse.

Pour l'administration sous-cutanée et intramusculaire, il n'est pas nécessaire de diluer davantage la dose requise du médicament, dissoute dans le solvant.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients du médicament.

Ne pas administrer aux animaux présentant des signes d'insuffisance rénale.

Ne pas administrer aux chattes gestantes.

Effets indésirables

Aucun effet indésirable ni complication n’a été signalé lors de l’utilisation du médicament HEPAC.

Aucun symptôme de surdosage n’a été signalé.

En cas de sensibilité individuelle accrue de l’animal aux composants du médicament et d’apparition d’effets indésirables, il convient d’arrêter le traitement et de mettre en place une thérapie symptomatique.

Présentation

5 flacons en verre contenant 190 et 380 mg de lyophilisat (correspondant respectivement à 100 et 200 mg de cation adémétionine) et 5 flacons en verre contenant respectivement 2 et 4 ml de solvant, en blisters en plastique.

Conservation

Conserver à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants, à une température comprise entre 5 et 25 °C.

Durée de conservation : 2 ans.

La solution préparée ne se conserve pas : une fois reconstitué, le produit doit être utilisé immédiatement.

À usage vétérinaire uniquement !