Composition

1 ml de produit contient la substance active

fluorfenicol – 300 mg.

Excipients : méthylpyrrolidone, alcool éthylique, propylène glycol, polyéthylène glycol.

Propriétés pharmacologiques

Code de classification ATC vétérinaire QJ01 – médicaments vétérinaires antibactériens à usage systémique. QJ01BA90 – Fluorfenicol.

Le fluorofenicol est un dérivé du thiamphenicol dans lequel le groupe hydroxyle est remplacé par un atome de fluor, ce qui lui confère une activité antibactérienne contre les bactéries synthétisant l'acétyltransférase et sensibles au chloramphénicol.

Le fluorofenicol exerce une action bactériostatique sur les bactéries Gram-positives et Gram-négatives, à savoir: Pasteurella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Bordetella bronchiseptica, Salmonella spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Proteus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Aeromonas spp., Flexibacter spp., Vibrio spp. et autres. Le fluorofenicol inhibe la synthèse des protéines dans les cellules bactériennes. Dans le protoplasme, il se lie aux sous-unités ribosomales 70S, inhibant l'activité enzymatique de la peptidyltransférase et bloquant ainsi la synthèse des protéines dans les ribosomes des bactéries concernées.

Après administration, il se répartit bien dans l'organisme. Il atteint des concentrations élevées dans les poumons, les reins, ainsi que dans les muscles, l'intestin, le cœur, le foie et la bile, la rate et le sérum sanguin.

Chez les porcs, après une administration intramusculaire unique du produit, la concentration maximale de fluorofenicol dans le sérum a été observée dans une fourchette de 3,7 à 3,8 µg/ml.

Lors d'une administration intramusculaire chez les bovins à une dose de 20 mg/kg de poids corporel, la concentration thérapeutique de fluorofenicol dans le plasma sanguin a été maintenue pendant 48 heures. La concentration maximale dans le sérum a été atteinte 3,3 heures après l'administration et s'élevait à 3,37 µg/ml. La concentration moyenne de fluorofenicol dans le sérum 24 heures après l'administration intramusculaire était de 0,77 µg/ml. La demi-vie moyenne est de 18,3 heures.

Il est éliminé de l'organisme principalement par les reins sous forme inchangée, par filtration glomérulaire, ainsi que par la bile, où il est inactivé par la formation de composés chélatés, puis éliminé dans les fèces.

Utilisation

Traitement des bovins, ovins, caprins et porcins atteints de maladies du tube digestif, des voies respiratoires et du système urogénital causées par des micro-organismes sensibles au fluorofenicol.

Posologie

Bovins, ovins, caprins : par voie intramusculaire – à raison de 1 ml de produit pour 15 kg de poids corporel de l'animal, deux fois à 48 heures d'intervalle ; par voie sous-cutanée – en une seule administration à raison de 2 ml de produit pour 15 kg de poids corporel.

Porcs : par voie intramusculaire – à raison de 1 ml de produit pour 20 kg de poids corporel de l'animal, deux fois à 48 heures d'intervalle. 

Si la dose du produit par animal dépasse 10 ml pour les bovins et 5 ml pour les porcs et les ovins, elle doit être fractionnée et administrée à différents endroits.

Période d'attente (délai d'attente)

L'abattage des animaux pour la viande est autorisé 30 jours (bovins, ovins, caprins en cas d'administration intramusculaire), 44 jours (bovins, ovins, caprins en cas d'administration sous-cutanée) et 18 jours (porcs) après la dernière administration du produit. La viande obtenue avant l'expiration du délai indiqué doit être éliminée ou donnée à des animaux non productifs, selon l'avis du vétérinaire.

Présentation

Flacons en verre, fermés par des bouchons en caoutchouc sous capsule en aluminium, de 100 ml.

Conservation

Dans un endroit sombre, hors de portée des enfants, à une température comprise entre 5°C et 25°C.

Durée de conservation du produit: 2 ans.

Après le premier prélèvement dans le flacon: 28 jours, à condition de le conserver dans un endroit sombre à une température comprise entre 5°C et 25°C.