Composition

1 ml de produit contient la substance active suivante :

thiamuline – 200 mg (sous forme de fumarate d'hydrogène de thiamuline).

Excipients : alcool éthylique, hydroxyde de sodium, alcool benzylique, propylène glycol, eau pour préparations injectables.

Propriétés pharmacologiques

Code de classification ATC vet QJ01 – médicaments vétérinaires antibactériens à usage systémique. QJ01XX92 – Thiamuline.

La tiamuline est un antibiotique bactériostatique semi-synthétique du groupe des pleuromutilines, agissant au niveau ribosomique en inhibant la synthèse des protéines dans la cellule bactérienne.

L'action de la tiamuline se manifeste au niveau de la sous-unité 70S des ribosomes, et le site de liaison principal se trouve sur la sous-unité 50S ; un site secondaire est possible aux points de jonction des sous-unités 50S et 30S. La tiamuline inhibe la synthèse des protéines des micro-organismes en créant des complexes initiateurs biochimiquement inactifs qui empêchent la croissance de la chaîne polypeptidique.

La tiamuline agit contre les bactéries Gram-positives (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix spp., Listeria spp.) et Gram-négatives (Pasteurella spp., Klebsiella pneumoniae, Actinobacillus (Haemophilus) spp., Fusobacterium necrophorum, Bacteroides spp., Campylobacter spp., Lawsonia intracellularis) ; des mycoplasmes (M.hypopneumoniae, M.hyorhinis, M.hyosynoviae, M.synoviae, M.gallisepticum, M.meleagridis) ; les leptospires (Leptospira spp.) ; les spirochètes (Serpulina hyodysenteriae, S. innocens, S. pilosicoli, S. suis) ; les tréponèmes (T. hyodysenteriae) et les chlamydias (Chlamydia spp.).

La tiamuline a une activité limitée contre les entérobactéries, telles que Salmonella spp. et Escherichia coli.

La tiamuline est rapidement absorbée dans le sang, bien distribuée dans l'organisme et se concentre dans les tissus pulmonaires après une injection intramusculaire. Après administration parentérale (à des doses de 10 et 15 mg/kg de poids corporel), les concentrations sériques maximales ont été observées 2 heures après l'administration. Après une injection intramusculaire de tiamuline à la dose de 15 mg/kg de poids corporel, la Cmax et la Tmax dans le sérum sont respectivement de 0,77 mg/ml et de 2 heures. Deux heures après l'administration d'une dose thérapeutique, les concentrations de tiamuline dans l'épithélium pulmonaire (15,6 μg/ml) et bronchique (6,0 μg/ml) étaient nettement supérieures à celles observées dans le plasma sanguin. Les concentrations de tiamuline dans les poumons, la muqueuse du côlon et le côlon étaient respectivement de 26,9, 2,58 et 3,09 mg/g.

Plus de 95 % de la dose thérapeutique de tiamuline est éliminée de l'organisme des porcs en moins d'une journée. La tiamuline est bien métabolisée ; environ 60 % de la dose administrée est éliminée dans la bile et environ 29 % dans l'urine.

Utilisation

Traitement des porcs atteints de dysenterie, d'iléite (entéropathie proliférative), d'entérocolite spirochétique, de bronchopneumonie enzootique, de pleuropneumonie à Actinobacillus et d'arthrite à Mycoplasma, causées par des micro-organismes sensibles à la tiamuline.

Posologie

Par voie intramusculaire à des doses de :

La quantité de produit à injecter en un seul point ne doit pas dépasser 2,5 ml.

Période d'attente

L'abattage des animaux à des fins de consommation est autorisé 10 jours après la dernière administration du produit. La viande obtenue avant l'expiration du délai indiqué doit être éliminée ou donnée à des animaux non productifs, selon l'avis du vétérinaire.

Présentation

Flacons en verre foncé, fermés par des bouchons en caoutchouc sous capsule en aluminium, de 100 ml.

Conservation

Dans un endroit sombre, hors de portée des enfants, à une température comprise entre 5 °C et 25 °C.

Durée de conservation : 2 ans.

Après le premier prélèvement dans le flacon : 28 jours, à condition de le conserver dans un endroit sombre à une température comprise entre 5 °C et 25 °C.