COMPOSITION

1 ml de produit contient les principes actifs suivants :

amoxicilline (sous forme d'amoxicilline trihydratée) — 140 mg ;

acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium) — 35 mg.

Excipients: alcool benzylique, butylhydroxytoluène, butylhydroxyanisole, dicaprylate/dicaprate de propylèneglycol, dioxyde de silicium colloïdal.

PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES

Code de classification ATC vétérinaire QJ01 – Antibactériens vétérinaires à usage systémique. QJ01CR02 – Amoxicilline et inhibiteur enzymatique.

L'amoxicilline perturbe la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne en inhibant les enzymes transpeptidase et carboxypeptidase, ce qui provoque un déséquilibre osmotique et la mort des bactéries en phase de croissance. Elle possède un large spectre d'action antimicrobienne contre les bactéries Gram-positives (Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (y compris S. agalactiae, S. dysgalactiae, S. uberis), Arcanobacterium spp. (y compris A. pyogenes), Corynebacteria spp., Clostridium spp., Bacillus anthracis, Actinomyces bovis, Bacillus cereus) et des bactéries Gram-négatives (Bacteroides (y compris les souches productrices de ß-lactamases), Campylobacter spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum, Haemophilus spp., Moraxella spp., Actinobacillus lignieresi).

L'acide clavulanique est l'un des métabolites naturels de la bactérie Streptomyces clavulingerus. Il présente une similitude avec la pénicilline en raison d'un noyau structurel similaire comportant un cycle ß-lactame. L'acide clavulanique est un inhibiteur de la ß-lactamase. Il traverse la paroi cellulaire des bactéries et se lie aux ß-lactamases extracellulaires et intracellulaires.

L'amoxicilline, associée à l'acide clavulanique, élargit considérablement le spectre d'action antimicrobienne du médicament.

Lorsqu'elle est administrée par voie parentérale chez les bovins et les porcs, l'amoxicilline est bien absorbée dans le sang à partir du site d'injection et se répartit rapidement dans l'organisme, atteignant des concentrations maximales dans les tissus musculaires, le foie, les reins et le tube digestif en raison d'une faible liaison aux protéines plasmatiques (17-20 %). L'amoxicilline pénètre en faible quantité dans le cerveau et le liquide céphalo-rachidien. La concentration plasmatique maximale est atteinte 2 à 3 heures après l'administration du médicament et se maintient à un niveau thérapeutique pendant 24 heures.

Après administration intramusculaire à des bovins et des porcs à une dose de 7 mg/kg de poids corporel, l'amoxicilline est bien absorbée, avec une biodisponibilité systémique comprise entre 60 et 100 %. La demi-vie est de 1,5 heure et la concentration maximale d'amoxicilline dans le sérum sanguin est d'environ 3 µg/ml.

L'amoxicilline est métabolisée dans le foie en métabolites de l'acide amoxicillique et de l'amoxicilline dicétopiperazine. Elle est éliminée de l'organisme principalement par l'urine, et dans une moindre mesure par le lait et la bile.

Après administration intramusculaire du médicament à des bovins et des porcs à la dose thérapeutique, la concentration maximale d'acide clavulanique dans le sérum sanguin est d'environ 2 µg/ml. Le pic de concentration d'acide clavulanique dans les tissus et les fluides corporels est observé une heure après l'atteinte de la concentration maximale dans le sérum sanguin. La demi-vie est de 0,9 à 1,5 heure.

L'acide clavulanique subit des transformations métaboliques actives dans le foie et est éliminé principalement par l'urine, ainsi que partiellement par les selles.

L'amoxicilline et l'acide clavulanique, en association, n'influencent pas la pharmacocinétique l'un de l'autre. Les deux composants se caractérisent par une bonne distribution dans les liquides et les tissus de l'organisme. La concentration des principes actifs dans les poumons après trois injections peut atteindre 30 % de la concentration sérique. L'amoxicilline et l'acide clavulanique traversent la barrière placentaire et passent en faibles concentrations dans le lait maternel.

INDICATIONS

Traitement des bovins atteints d'affections des voies respiratoires (bronchite, bronchopneumonie, rhinite), de l'appareil génito-urinaire (métrite, cystite, urétrite, pyélonéphrite), des articulations, de la peau et des tissus mous (y compris les abcès), causées par des micro-organismes sensibles à l'amoxicilline et à l'acide clavulanique.

Traitement des porcs atteints du syndrome MMA (mastite-métrite-agalactie), ainsi que des maladies des voies respiratoires (bronchite, bronchopneumonie, rhinite), des articulations, de la peau et des tissus mous (y compris les abcès), causées par des micro-organismes sensibles à l'amoxicilline et à l'acide clavulanique.

L'utilisation du médicament doit être fondée sur un test de sensibilité des micro-organismes à l'amoxicilline et à l'acide clavulanique, et tenir compte des recommandations locales.

POSOLOGIE

Par voie intramusculaire, à raison de 1 ml de produit pour 20 kg de poids corporel (ce qui équivaut à 7 mg d'amoxicilline et 1,75 mg d'acide clavulanique par kg de poids corporel), une fois par jour pendant 3 à 5 jours.

Avant utilisation, agiter soigneusement le flacon contenant le produit.

Pour le prélèvement, utiliser uniquement des seringues et des aiguilles sèches, d’un diamètre d’au moins 0,8 mm. Avant le prélèvement, essuyer le bouchon avec une lingette imbibée d’une solution antiseptique. Après l’injection, masser légèrement le site d’injection.

Il ne faut pas injecter plus de 20 ml au même endroit pour les bovins et 5 ml pour les porcs.

DÉLAI D'ATTENTE

L'abattage des animaux pour la viande est autorisé 42 jours (bovins) et 31 jours (porcs) après la dernière administration du produit.

La consommation de lait est autorisée 60 heures après la dernière administration du produit.

La viande et le lait obtenus avant l'expiration du délai indiqué doivent être éliminés ou donnés à des animaux non productifs, selon l'avis du vétérinaire.

FORMAT DE CONDITIONNEMENT

Flacons en verre foncé ou en matière plastique, fermés par un bouchon en caoutchouc recouvert d'une capsule en aluminium, d'une contenance de 100 ml.

DATE DE PÉREMPTION

2 ans.

CONDITIONS DE CONSERVATION

Conserver dans un endroit sombre, hors de portée des enfants, à une température comprise entre 5 °C et 25 °C.

Après le premier prélèvement dans le flacon, le produit doit être utilisé dans les 28 jours, à condition d'être conservé dans un endroit sombre à une température comprise entre 5 °C et 25 °C.

À usage vétérinaire uniquement !